بعد أن وافقت لجنة الصحة في البرلمان في البداية على مشروع القانون الأول ، المعروف باسم قانون التجارب السريرية ، والذي يحكم تنظيم البحوث الطبية السريرية في مصر ، أثيرت مخاوف كثيرة حول الطبيعة الأخلاقية وشرعية معالجة.
التجارب السريرية هي الاختبارات التي تجرى على المشاركين البشريين ، أو مجموعات من البشر ، من أجل تقييم فعالية وسلامة الأدوية المطورة حديثًا أو الأجهزة الطبية. كونها ثاني أكبر بلد مقصد للتجارب السريرية في أفريقيا ، شهدت مصر زيادة مطردة في عدد التجارب التي تستضيفها ، مما دفع البرلمان إلى مناقشة هذا القانون ، مما قد يضع ضوابط صارمة على التجارب التي تجري في المستشفيات. في فبراير 2016 ، كان هناك 57 تجربة مخبرية سريرية للأدوية ، وأكثر من نصف هذه التجارب كانت لتقييم علاجات السرطان.
أثار الباحثون مخاوف بشأن مشروع القانون الجديد ، مؤكدين على ضرورة وضع معايير محددة لحظر الشركات الأجنبية من اختبار العقاقير المكتشفة حديثاً على المرضى المصريين دون اختبارها أولاً في بلد المنشأ الأصلي للشركة ؛ يجب أن تكون هناك قواعد صارمة لأي شركة محلية أو أجنبية تختبر عقاقيرها في مصر.
وصرح إيهاب الطاهر ، الأمين العام لنقابة الأطباء لموقع الأهرام الإخباري الذي تديره الدولة أن النقابة حريصة على أن يكون لديها قانون اختبار سريري في مصر حتى لا يتعرض المواطنون لمجال التجارب الأجنبية. الشركات. وأكد أن اللوائح المصرية تسمح بإجراء تجربة مخدرات أجنبية فقط إذا كان المنتج الذي يجري اختباره قد مُنح موافقة السوق في البلد الأصلي. وأضاف: "بالإضافة إلى ذلك ، علينا تحليل مكونات أي عقاقير جديدة قبل إجراء التجارب على البشر ، والتأكد من خلوها من السمية". كما أكد طاهر أنه يجب عدم السماح بإجراء هذه الاختبارات إلا في المستشفيات ومراكز الأبحاث الحكومية. لا يسمح للقطاع الخاص بإجراء مثل هذه التجارب بنفسه. وافقت نقابة الأطباء بشكل ضمني على مشروع القانون بشكل عام ، ولكنها تريد حل العيوب.
لن يتم إخضاع أي شخص للتجارب السريرية التي يتم إجراؤها على أساس تطوعي. وقال أحمد عبد اللطيف الطهوي ، عضو اللجنة الصحية بالبرلمان ، لصحيفة الأهرام ، إن بعض الناس يتطوعون للمساعدة في قضية إنسانية ، بينما يفعل البعض الآخر ذلك مقابل عائد مالي.
صرح أحمد كريم ، أستاذ الشريعة الإسلامية في جامعة الأزهر ، أنه يُعتبر حرامًا (محظورًا دينًا) لإجراء تجارب سريرية على البشر ، لأنه قد يسبب ضررًا لهم ، مبرراً موقفه من القرآن الكريم. بالإضافة إلى ذلك ، صرح كريم أيضا أن الإنسان لا يملك جسده ، ولكن يجب أن يعامله كهدية من الله.
أصدرت المبادرة المصرية للحقوق الشخصية  تقريرها حول تجارب الأدوية السريرية في مصر في أكتوبر 2016. ويشارك مرضى السرطان بشكل خاص في التجارب السريرية ، حيث يمكنهم تلقي الأدوية والعلاج مجاناً ، وذلك بسبب ارتفاع تكاليف العلاج ، والتي يمكن أن تصل إلى 50،000 جنيه مصري (2831 دولارًا أمريكيًا) شهريًا ، وفقًا لأستاذة جامعة القاهرة للأورام هبه خفاجي.
وقال أيمن السبع ، الباحث في مجال حقوق الملكية الفكرية ، "إن الهدف من التقرير ليس وقف التجارب السريرية ، بل تسليط الضوء على جوانبها الأخلاقية والقانونية". ومع ذلك ، ذكر خفاجي أن المشكلة تكمن في عدم وجود "إطار تشريعي قوي مع أنظمة تحكم مستقلة تعمل". تم إعداد هذا التقرير على مدى عام ، من يونيو 2015 إلى يونيو 2016. ويتضمن مقابلات مع أكثر من 30 خبيرًا مصريًا ، بالإضافة إلى عشرات من المشاركين في التجارب السريرية.

تمت مناقشة قانون التجارب السريرية ، المكون من 18 مادة ، أولاً من قبل البرلمان في عام 2006. ومع رفض المجتمع بشدة للقانون ، تم تعليقه. صدر مرة أخرى في عام 2014 دون تعديلات على موادها.